UPTRUST BLOG
新商品開発・機器製造メーカー様へ
私どもは、医療機器第三種の製造業及び製造販売業を持ち、今まで１０数点の商品化を起こし、歯科メーカー様より販売頂いて参りました。
この度、この経験を生かし、薬事上の手続きの煩雑さや発生頻度、費用の問題等を解決すべく、皆様により簡便にご活用いただけるような以下のサービスをご提案させていただきます。
こんな事で困った事は有りませんか?
薬事手続きで○製品を作ったが、薬事手続きが解らない。
○薬事担当者を置く程の経費は掛けられない。
○薬事申請の具体的手続きが良く解らない。
○代行業者に依頼したが、必要書類を揃えるのに難航し、なかなか手続きが完了しない。
新製品開発で
○初期投資を出来るだけ抑えたいがどのようにすれば良いか解らない。
○設計図が書けない、電気的、機械的に知識不足
○試作品の製作を依頼したら高額を請求された。
○最小ロットで製品化してみたいが、どの程度の数量から製品化が可能か知りたい。
○海外から良い商品を輸入出来るが何処へ持って行って良いか解らない。
申請手続き、販売ライン、何でも相談に乗ります
当社はクラス１に特化して、設計から製品化迄のお手伝いをさせて頂きます。医療関連製品は、規制が益々強くなり、小規模の会社では設備を揃えたり、スペースを確保したり、書類記載が必要だったりと、容易に取り扱えない状態になりつつあります。
また、不況の時代で、素人と見ると、法外な金額を言ってくる製造会社も多くあります。
私どもは電気設計から金属加工、金型製作まで幅広いコンタクトを持っており、皆様のニーズに合った、会社もご紹介させていただき、製品化に伴い、材質の選択、塗装、パッケージングからロゴマークの作成等までご提案もさせて頂きます。
バーコード表示の義務化
今後バーコード等､パーツ1点に至る迄の管理が必要になるため､バーコードプリンターが必要になってきます。
しかし、高額な費用を掛けても使用量が少なければ､使いこなすための時間が必要で､もし使えなければ､高額な投資が掛け損となります｡
現在バーコードラベルを製作してくれる印刷会社も有りますが､製作依頼をするにもデータ変換や印刷データの作成等の知識が必要となります。
これらの問題や専門的な書類作成などを開発商品とともに同時進行できます。
どうぞお気軽にお問い合わせください。
申請担当 有限会社アトミック
高度管理医療機器等 販売業・賃貸業 許可 許可番号 第ＮＯ2130号
医療機器修理業許可 許可番号 27ＢＳ200241
第3種 医療機器製造販売許可 許可番号 27Ｂ3Ｘ00239
医療機器製造業許可 許可番号 27ＢＺ200155